该项目2024年收入：1120000.00元，支出2547580.53元。
2024年度在基金会的支持下，创新医学研究发展专项基金相关工作开展顺利，现对2024年工作进行总结汇报。
一、项目开展情况
1.肿瘤康复及亚健康高危人群康养项目：
(1) 科室延续新医学理念，在免疫学调理中除了提供常规医疗服务外，全程注重积极心理及人文医护关照，结合特色中医的理念与技术，开展中医五脏调频音乐系统疗法科研项目，该系统方法初步显示对情志及神经内分泌（睡眠）有较好疗效。
(2) 以乐和四法慢病康复体系为助力，在博山中医院打造肿瘤综合诊疗及综合康复的“大病不出县模式”，实现肿瘤诊疗与康复全周期管理，支持博山乐和新医消化肿瘤诊疗中心建设，建立中日友好合作，手术、放疗、化疗专家均实现全方位人才合作与引进。积极推动县域医疗计划，完成多例乳腺手术和中日专家协同完成的消化肿瘤手术，所有手术均取得良好效果。同时开展县域医疗线上培训，为进一步推进县域医疗培养医疗人才。
2.推进慢病康复营和杏山慢病康养营相关研究
(1) 自2024年4月1日起，在博山开展乐和慢病康复营、杏山康养营及减食对不同证型糖尿病患者的治疗作用等科研项目。康养体系的饮食饮食干预特色分三阶进行：杏山康养营以肿瘤慢病康复人群为主，以素食简食（初级）为主要饮食干预方式；慢病康复营以亚健康、慢病人群为主，以蔬食减食（中阶）、深度减食（高阶）为主要饮食干预方式。
(2) 该项目全程以医疗为依托，对照临床症状、体征，定期进行常规医学检测、科研项目检测以及中医体质辨识和中医经络检测等身体监测，将免疫提升、积极心理、特色中医、蔬食减食与人文关照全程充分融合并实践。调理顺序为：专家课程打开认知--排毒（大脑信息垃圾及身体代谢垃圾的清除）--能量补充（全新理念更新、饮食调整、特色中医调理）。科研结果显示，减食对肿瘤、肥胖、“三高”慢病人群的身心均有显著疗效，深度减食对焦虑、抑郁等心理性疾病、退行性病变、阿尔兹海默征、内分泌系统疾病等部分疑难病例呈现出较好疗效。
(3) 其他工作开展情况
① 整理2024年慢病康复营影像、数据资料。
② 建立营员医疗健康档案等。
③ 增强人员培训。
④ 细胞生物制备实验室落地淄博，细胞制备前的血细胞分离机单采技术于2024年6月在博山中医院慢病康复中心成熟运转实施。
⑤ 积极推动县域医疗计划。
⑥ 10月28日，在博山开展慢病康复康养带动乡村振兴——第二届乐和新医学大健康研讨会，对博山模式2024年工作进展进行全方位解析与总结。会议取得圆满成功。
⑦ 在博山举办专项基金第一届管理委员会会议，会议取得圆满成功。
二、临床研究情况
1.持续跟进IND申报工作
各国药品监管部门对药物的申报与生产都制定了严格的规范，只有通过IND申报并获得批准，才能合法地开展研发药物的临床试验。当前，国内对于细胞药物临床研究采用双规制，即作为药品申报和临床备案的情况下，药品申报已成为主流选择方向。因此，现细胞制剂的IND申报是当前的重要工作。
全封闭的细胞药物生产工艺已成为未来细胞的主流生产方式。因此，在此方向上做了较深度的研发测试。生产工艺的优化工作方面，结合全封闭细胞培养厂商提供的测试硬件，研发团队对vNKT细胞的全封闭培养进行了一系列的测试。基于现已掌握的vNKT细胞全封闭培养相关设备工艺参数，研发团队开始着手进行小批量的试生产测试。在试生产过程中，严格按照既定的培养基选择、培养摇床角度及速度等参数进行操作，密切监测每一个环节中细胞的生长状态、活性指标以及各项理化性质的变化情况。对于与大体系细胞浓缩系统、自动细胞处理系统联合使用的部分，也不断进行磨合调试，进一步优化各系统之间衔接的流畅性，确保细胞与废液在封闭无菌环境下能够精准、高效地分离，且细胞终产品能稳定达到更高的质量标准，更贴合GMP生产要求。通过多轮的试生产和细致的数据分析，尽管出现了诸如细胞在某一特定培养阶段活性稍有波动、细胞处理时长略超出预期等问题，但是研发团队通过深入研讨，从设备微调、工艺流程优化等多个角度提出改进方案，并进一步测试与完善。结合现有研发条件和全封闭培养仪器的硬件条件，计划暂停全封闭培养的研发测试，优先推进细胞常规静态培养的IND申报。根据现有IND申报所需的内容，对细胞的优化培养进行了大量测试，现已基本完成小样规模培养的优化测试，正在进行现生产体积规模的测试。为保证IND申报顺利进行，将优化后的工艺静态培养并通过更为简单便捷的半封闭补液形式进行生产，在保证终产品vNKT细胞数量活率的前提下，提高生产效率，降低生产成本。
2.持续跟进IND申报的质量控制及临床前研究阶段的各项事宜
专项基金正在逐步完善GMP质量管理体系。现已完成从文件体系的建立，包括制定质量手册、编写流程管理程序文件、制定标准操作规程（SOP）、编制记录文件等，到硬件设施建设与改造，包括生产厂房布局调整、生产设备选型与配置、相关计量仪器的校验以及3Q验证等工作。同时，稳步推进对于IND申报材料中所涉及检测方法学的验证等，后续将对vNKT细胞特性开展进一步规范化研究。专项基金已初步完成vNKT细胞的流式检测相关内容、体外抗肿瘤预试验，后续会进一步完成体内、体外药效学研究、非临床毒性评价、药物代谢动力学研究和分布、安全药理性研究等，并逐步完善IND申报所需相关研究及材料内容准备。
3.IIT临床试验与胰腺癌临床研究
与海军军医大学（上海）附属长海医院放疗科合作开展立体定向放射治疗联合vNKT细胞免疫治疗局部晚期或转移性胰腺癌的临床研究，主要针对发现为晚期、晚期转移或前期经手术或化疗（经过一线或二线治疗）的胰腺癌患者。与海军军医大学（上海）附属东方肝胆医院开展vNKT细胞免疫治疗用于二线治疗后进展的晚期肝细胞癌的单臂II期临床研究，主要针对不可手术切除且不适合局部治疗，且经过一线、二线治疗后进展的晚期肝细胞癌患者。
4.人才培养和团队建设
延续上一年度的良好态势，继续组织更为专业和深入的内部研讨会。邀请行业内顶尖的科研学者和有着丰富产业化经验的专家来进行技术交流与指导，内容涵盖细胞治疗领域最新的科研突破、国际前沿的全封闭生产监管政策解读以及从实验室成果到大规模生产转化过程中的实战经验等。同时，根据员工的专业背景和岗位需求，定制个性化的培训课程体系，设置考核机制，激励员工积极主动地学习提升，并将学习成果切实应用到实际的研发工作当中。
三、 媒体宣传与交流
本项目研究成员广泛入驻各大网络平台，广泛地开展肿瘤治疗与免疫治疗的科普工作。同时，针对癌症术后人群、三高及自身免疫性疾病人群，进行免疫提升、积极专念、特色中医、蔬食减食等相结合的周期性康复康养教育及管理。
1．2024年全年各平台发布原创内容80余篇，短视频内容670余条，开展60余期直播，阅读量超千万，深受大众喜爱。
2．其中公众号累计关注人数约4.5万，头条累计关注人数约16万。在小鹅通平台建立了完整课程体系，上线100余节课程。请各位医疗行业专家，社会学者，患者意见领袖，智慧患者代表，通过对话分享，帮助患者提高对癌症的认知和治疗手段的理解。
3．为与患者全面深度交流，建立了21个科普群、4个慢病群、2个专病群、6个人文读书群，与6000余位患者进行了深度链接，通过常态化的科普和人文宣教，提高更多人对癌症治疗八大处方的综合认识，同时帮助患者建立信心。